5 Easy Facts About dr88 Described

5 Easy Facts About dr88 Described

Blog Article

b) The system does not attain its principal supposed motion in or within the human human body by pharmacological, immunological or metabolic signifies, but That could be assisted in its operate by this kind of suggests to provide the functions pointed out in Place a of the Clause.

2. Trường hợp trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định định kỳ, kiểm định sau sửa chữa lớn không đạt:

three. Hiệu lực của số lưu hành: số lưu hành của trang thiết bị y tế có giá trị không thời hạn, trừ trường hợp số lưu hành trang thiết bị y tế được cấp theo quy định về cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ cho phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa.

one. Thực hiện các biện pháp kiểm soát nội bộ để duy trì chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của chủ sở hữu số lưu hành.

b) Healthcare units that happen to be traded as regular goods and imported as items or provides provided to people today or corporations besides overall health amenities.

3. Người tư vấn chỉ được tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế công khai thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều fifty four Nghị định này.

Căn cứ báo cáo của chủ sở hữu và kết quả kiểm định không đạt, Bộ Y tế quyết định việc kiểm định lại, số lượng mẫu phải thực Helloện việc kiểm định lại hoặc tạm dừng sử dụng trang thiết bị y tế.

Cửa X: Ký hiệu hai đội hòa nhau, nếu bạn chọn trận đấu có tỷ số hòa thì bạn sẽ ăn toàn bộ tiền cược sau khi trận đấu kết thúc với tỷ số hòa nhau, ngược lại nếu kết thúc trận đấu có thắng thua thì bạn sẽ mất toàn bộ tiền cược.

four. Phụ kiện là một sản phẩm được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chỉ định dùng cho mục đích cụ thể cùng với một trang thiết bị y tế cụ website thể nhằm tạo điều kiện hoặc hỗ trợ thiết bị đó sử dụng đúng với mục đích dự định của nó.

5. Professional medical gadgets which have been measuring products or radiation machines must be managed in accordance with polices on the law on measurement, the law on atomic Strength and laws herein.

4. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được Giấy chứng nhận chấp thuận thay đổi đề cương nghiên cứu và hồ sơ kèm theo, Bộ Y tế quyết định phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế.

two. Yêu cầu đối với một số giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực;

b) Đối với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành: